Qu’est-ce qu’un PGR ?

Par Maxime ROSSIGNOL le 4 mars 2011

On met en place un plan de gestion des risques lorsqu’un nouveau médicament a reçu son autorisation de mise sur le marché (AMM) et que l’on veut s’assurer sur le terrain même, auprès des patients donc, que le risque pris – car il n’est pas de substance active sans effets inattendus –  en vaut la chandelle. Le Professeur François Allaert explique à notre micro cette procédure à ne pas confondre avec la pharmacovigilance…


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